VERTEX: richiesta da EMA l’estensione di KAFTRIO per i pazienti con mutazioni rare reattive
Il 24 Novembre 2023, Vertex Pharmaceuticals ha annunciato che l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha convalidato una richiesta di variazione di Tipo II dell’autorizzazione all’immissione in commercio per KAFTRIO® (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) in combinazione con ivacaftor. La domanda riguarda l’espansione dell’indicazione approvata per KAFTRIO® in un regime di combinazione con ivacaftor Leggi tutto…